Related impurity (dsRNA: ELISA, immunoblot)
Overview
dsRNA 作为 mRNA 体外转录过程中产生的副产物,对人体具有免疫原性,容易
诱发机体免疫反应,从而降低 mRNA 类生物制品疗效。因此 dsRNA 属于工艺杂
质需要被去除,并且其残留量需要被严格控制。
Technical process
本方法采用定量夹心酶免疫测定技术。基于使用两种双链 RNA(dsRNA)特异 性单克隆抗体,其允许灵敏和选择性地检测 dsRNA 分子(>=40 bp),而不依赖 于它们的核苷酸组成和序列。将针对 dsRNA(J2)的抗体预包被在微孔上。将样 品和标准品移液到微孔中,并与捕获抗体结合。然后,移取 HRP(辣根过氧化物 酶)结合的抗 dsRNA(K1)并孵育。在洗涤微孔以去除任何非特异性结合后, 将即用型底物溶液(TMB)加入微孔中,颜色与样品中 dsRNA 的量成比例地显 色。然后通过加入终止溶液停止显色。在 450 nm 处测量吸光度。
Steps Involved
- 技术支持人员确认需求
- 样本寄送
- 实验
- 数据分析
- 出具报告
项目交付周期为 7 - 14 个工作日
Sample requirement
- 详情请咨询技术人员