Related impurity (dsRNA: ELISA, immunoblot)
Overview
dsRNA 作为 mRNA 体外转录过程中产生的副产物，对人体具有免疫原性，容易 诱发机体免疫反应，从而降低 mRNA 类生物制品疗效。因此 dsRNA 属于工艺杂 质需要被去除，并且其残留量需要被严格控制。
Technical process

本方法采用定量夹心酶免疫测定技术。基于使用两种双链 RNA（dsRNA）特异 性单克隆抗体，其允许灵敏和选择性地检测 dsRNA 分子（>=40 bp），而不依赖 于它们的核苷酸组成和序列。将针对 dsRNA（J2）的抗体预包被在微孔上。将样 品和标准品移液到微孔中，并与捕获抗体结合。然后，移取 HRP（辣根过氧化物 酶）结合的抗 dsRNA（K1）并孵育。在洗涤微孔以去除任何非特异性结合后， 将即用型底物溶液（TMB）加入微孔中，颜色与样品中 dsRNA 的量成比例地显 色。然后通过加入终止溶液停止显色。在 450 nm 处测量吸光度。

Steps Involved
  • 技术支持人员确认需求
  • 样本寄送
  • 实验
  • 数据分析
  • 出具报告

项目交付周期为 7 - 14 个工作日

Sample requirement
  • 详情请咨询技术人员
Deliverables
出具正式报告，报告实验过程与结论。