Peptide mapping (protein, peptide)
Overview
在蛋白质药物产品的质控要求中，需要对蛋白氨基酸序列进行确证，对相关修饰 进行鉴定以及定量——即肽图分析（Peptide mapping）。通过肽图分析，可以比较 重组蛋白和天然蛋白质、不同批次产品在一级结构方面的差异，评估重组产品中 的翻译后修饰，识别未知氨基酸的变异，以验证生产过程的稳定性。在美国食品 药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）在内的多个全球监管机构制 定的指导方针中，明确要求提交肽图分析结果确认活性药物成分的氨基酸序列。
Technical process

首先使用多种蛋白酶分别酶切待测蛋白，将蛋白消化为适宜 RP-HPLC 分离和质 谱检测的肽段，产生的肽段经 LC-MS/MS 分析，获得反映多肽分子量的一级质 谱图和反映多肽序列的二级质谱图。质谱数据再经专用软件处理，得到待测蛋白 的肽图覆盖率结果和相关修饰信息。

Steps Involved
  • 技术支持人员确认需求
  • 样本寄送
  • 酶切实验
  • 质谱检测
  • 数据分析
  • 出具报告

项目交付周期为 7 - 14 个工作日

Sample requirement
  • 样本量: ≥ 100 μg
  • 浓度: ≥ 0.5 mg/mL
  • 纯度: ≥ 90%
Deliverables
出具正式报告，内容包括实验过程、肽图覆盖率图、翻译后修饰信息。